perasaan

apakah ini yang dinamakan "witing tresno jalaran soko kulino", ataukah perasaan ini hanya sesaat untuk mengisi kekosongan. tapi yang jelas sudah tumbuh perasaan yang tak biasa. aku merasa bahwa ini sudah tersimpan lama, entah kenapa baru sekarang menyadarinya. dan sekarang pula aku ingin bersamanya.
selalu ada perasaan senang saat melihatnya, apalagi saat terima sms darinya.

Infus Manitol

PRAFORMULASI INFUS MANITOL

I.            TINJAUAN PUSTAKA ZAT AKTIF

Manitol

Sinonim	Cordycepic acid; C*PharmMannidex; E421; manna sugar; D-mannite; mannite; Mannogem; Pearlitol
Nama Kimia	D-Mannitol
struktur
Rumus molekul	C6H14O6
Bobot Molekul	182.17
Organoleptis	Bentuk:serbuk hablur Warna:putih Bau :tidak berbau       Rasa:rasa manis
Kelarutan	Mudah larut dalam air, larut dalm lar.basah, sukar larut dalam piridina, sangat sukar larut dalam ethanol, praktis tidak larut dalam eter
Penyimpanan	Dalam wadah yang tertutup
Khasiat dan penggunaan	diuretikum
Jarak lebur	165˚ - 169˚ c
Ph	4,5 – 7,0
dosis	diagnostikum, iv, 200 mg per kg berat badan sebagai larutan 15 % sampai 25%, dalam waktu 3 sampai 5 menit. Diuretikum, infusi, sehari 50 g sampai 100 g sebagai larutan 5 % sampai 20% dengan kecepatan 30 ml sampai 50 ml per jam

II.            Data Zat Tambahan

Aquadest

Organoleptis	Bentuk          : Larutan Warna          : Jernih Bau               : Tidak berbau Rasa             : Tidak berasa  Khasiat         : sebagai pelarut dalam injeksi
Sterilisasi	Kalor basah (autoklaf)
Cara pembuatan	didihkan aqua dan diamkan selama 30 menit, dinginkan
Kestabilan	stabil dalam setiap keadaan ( es, cairan, uap panas)
Kegunaan                                                                                                  sebagai pembawa dan pelarut
Sterilisasi                                                                     autoklaf dan filtrasi

Karbon Aktif

Pemerian	Serbuk halus, bebas dari butiran, hitam; tidak berbau; tidak berasa
Kelarutan	Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol
Fungsi	Adsorbsi pirogen
Konsentrasi yang digunakan	0,1%
Stabilitas dan penyimpanan	Dapat mengadsrbsi air. Sebaiknya disimpan dalamwadah tertutup kedap, ditempat sejuk dan kering
Inkompatibilitas	Dapat menurunkan ketersediaan hayati beberapa obat sepertiloperamid dan riboflavin. Reaksi hidrolisis dan oksidasi dapat dinaikkan

III.            Rancangan Formulasi

R/    manitol            10 g

            API   add          200 ml

Formularium Nasional 1978 ; 180

Tiap 500 ml mengandung manitolum  25 g, aqua pro injection hingga 500 ml.

Penyimpanan : dalam wadah dosis tunggal

Dosis: diagnostikum, iv, 200 mg per kg berat badan sebagai larutan 15 % sampai 25%, dalam waktu 3 sampai 5 menit. Diuretikum, infusi, sehari 50 g sampai 100 g sebagai larutan 5 % sampai 20% dengan kecepatan 30 ml sampai 50 ml per jam

Catatan :

1.      pH 4,5 – 7,0

2.      Tidak boleh mengandung bakterisida

3.      Disterilkan dengan cara sterilisasi A segera setelah dibuat

4.      Bebas pirogen

5.      Sediaan berkekuatan lain : 100g ; 125g ; 250g

FORMULA AKHIR 

R/ Manitol                   5%

     Karbo adsorbens          0,1%

      API ad                              200 ml

IV.            Penyempurnaan Praformulasi

Masalah	Diinginkan	Alternatif	Pilihan	Alasan
Zat aktif dibuat dalam sediaan infus	Zat aktif cepat mencapai efek terapeutik	Diberikan secara : §  IM §  IV §  SC §  IP	IV	Karena zat aktif dibuat sediaan infuse yang isotonis terhadap cairan tubuh
Zat aktif akan dibuat sediaan steril	Zat aktif bebas pirogen dan mikroorganisme	Dilakukan sterilisasi secara : §  Sterilisasi akhir §  Aseptis	Sterilisasi akhir dengan autoklaf	Karena sediaan berupa sediaan infuse dengan pembawa air dan tahan terhadap pemanasan tinggi.
Sediaan bervolume besar	Ditempatkan pada wadah yang sesuai	Ditempatkan dalam : §  Botol infuse §  Vial §  ampul	Botol infuse	Karena sediaan ditujukan untuk sediaan infuse sehingga volumenya besar.
Penandaan berdasarkan golongan obat bermacam – macam.	Penandaan golongan yang sesuai sebagai petunjuk penggunaan konsumen			Karena penggunaan sediaan injeksi harus dengan resep dokter dan perlu dilakukan oleh tenaga ahli medis

V.            Perhitungan

Tonisitas (Cara NaCl Fisiologis)

NaCl 0,9% yang dibutuhkan           = 0,9% X 200 ml          = 1,8

E_NaCl manitol                                   = 0,18 X 10 g   = 1,8 (isotonis sehingga tidak diprlukan penambahan Nacl)

Osmolaritas (FI IV ; 1020)

Osmolaritas manitol          = 10g/200ml   = 50g/L

BM = 182,17 ; n = 1

Mos M/L     = 50/182,17 X 1 X 1000

                   = 274,46 (isotonis sehingga tidak diprlukan penambahan Nacl)

Osmolarita (M osmole/Liter)	Tonisitas
> 350	Hipertonis
329 – 350	Sedekit hipertonis
270 – 328	Isotonis
250 - 269	Sedikit hipotonis
0 - 249	Hipotonis

VI.            PENIMBANGAN BAHAN

Untuk membuat infuse 200ml perlu penambahan 10% untuk antisipasi kehilangan sediaan. Jadi volume yang akan dibuat adalah 220 ml dengan penimbangan bahan sebagai berikut:

Manitol       10g     + 10% = 11 g

Aqua ad      200ml + 10% = 220 ml

Karena pada pembuatan dilakukan depirogenasi menggunakan karbon sehingga ada kemungkinan berkurangnya konsentrasi zat aktif akibat adsorbsi karbon, sehingga untuk mengatasinya zat aktif dilebihkan 5 % pada saat penimbangan

Glukosa 11 g + 5% = 11,55 g

Untuk karbon aktif yang digunakan 0,1% X 220ml = 0,22 gr

Jadi bahan-bahan yang digunakan:

Glukosa                   11,55 g

Karbon aktif            0,22 g

API ad                     220 ml

VII.            Alat dan Sterilisasi

Nama Alat	Banyak	Waktu	Cara Sterilisasi
Spatel logam	1	30 menit	Oven 170°C
Pinset logam	1	30 menit	Oven 170°C
Batang pengaduk	1	30 menit	Oven 170°C
Erlenmeyer	2	30 menit	Oven 170°C
Kaca arloji	2	30 menit	Oven 170°C
Gelas ukur	2	30 menit	Autoklaf ( 115°C -116°C )
Corong gelas dan kertas saring	1	30 menit	Autoklaf ( 115°C -116°C )
Pipet tetes tanpa karet	1	30 menit	Autoklaf ( 115°C -116°C )
Karet pipet	1	30 menit	Rebus
Botol infuse	1	30 menit	Oven 1700C
Bekerglass	2	30 menit	Oven 170°C

VIII.            Metode Pembuatan

Metode sterilisasi : Menggunakan metode sterilisasi akhir sebab sediaan stabil terhadap pemanasan. Sterilisasi akhir menggunkan autoklaf pada suhu 121oC selama15 menit.

Aqua bidest bebas pirogen

Merupakan bahan pembawa air yang dibebaskan dari pirogen dengan menggunakan beberapa cara, salah satunya yaitu dengan menggunakan karbon aktif (karboadsorbens) 0,1% dari volume  total, dipanaskan pada suhu 60-70% selama 10-15 menit sambil diaduk-aduk

Prosedur pembuatan infuse

      Tuang API sedikit pada gelas beaker yang sudah dikalibrasi

      Timbang  manitol  menggunakan spatel dan kaca arloji dan masukkan ke dalam gelas piala yang telah dikalibrasi

      Tuangkan API untuk melarutkan manitol dan membilas kaca arloji. Dan di add dengan API bebas O2 sampai tanda batas. Gerus karbon aktif dan timbang sejumlah 0,1% b/v dan masukkan ke dalam gelas piala.

      Tutup gelas piala dengan kaca arloji dan sisipi dengan batang pengaduk

      Panaskan larutan diatas penangas pada suhu 60-70 o C selama 15 menit sambil sesekali diaduk, cek suhu dengan thermometer, lakukan diluar lemari steril.

      Lipat kertas saring rangkap 2, basahi dengan air bebas pirogen, air ditampung di erlemeyer lain.

      Kertas saring dan corong dipindahkan ke dalam labu Erlemeyer steril bebas pirogen.

      Saring larutan hangat-hangat  ke dalam Erlemeyer.

      Pindahkan ke gelas  ukur dan ukur volumenya. Kekurangan volume di ad dengan air  bebas pirogen.

      Uji ph dengan ph meter

      Mengukur volume larutan dalam gelas ukur tepat 200 ml dan diisikan langsung ke dalam botol infuse 200 ml.

      Botol ditutup dengan flakon steril, ikat dengan simpul champagne

      Lakukan sterilisasi akhir dengan autoklaf 

      Pemberian Etiket :Konsentrasi miliosmol 274,689 mosmol/liter 

IX.            Evaluasi

Ø  Uji Kebocoran

Wadah sediaan diletakkan dengan posisi terbalik.-

Ø  Penetapan pH

Di uji menggunakan pH meter

Ø  Uji Kejernihan Larutan

Pengujian dilakukan secara visual. botol diputar 180° berulang-ulang di depan suatu background yang berwarna hitam untuk melihat partikulat yang berwarna putih dandidepan suatu background yang berwarna putih untuk melihat partikulat yang berwarna hitam

  

X.            Daftar pustaka

Ansel, Howard. C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi IV. Jakarta : Universitas Indonesias

American Pharmaceutical Asosiation. Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi II. London: The Pharmaceutical Press, ᦔ

Farmakope Indonesia Edisi III. 1979. Jakarta : Dirjen POM

Farmakope Indonesia Edisi IV. 1995. Jakarta : Dirjen POM

Formularium Nasional edisi kedua.1978.Jakarta:dep kes republik indonesia